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“長春長生”問題疫苗事件
7月15日，國傢藥監局發佈通告，在對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）開展飛行檢查時，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為。此外，國傢藥監局通報瞭“長春長生”生產的批號為201605014-01、武漢生物所生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
南昌未采購涉事批次疫苗
南昌市所使用的一類疫苗均由省級統一招標采購下發。南昌市未接收、使用過效價不合格的百白破疫苗。
據國傢藥監局公佈的信息，涉事疫苗為“長春長生”批號為20160514-01、武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗。此兩批次問題疫苗分別銷往瞭山東、重慶和河北等地。
根據國傢藥監局通報，此次生產記錄造假的“長春長生”問題批次狂犬病疫苗並未上市銷售，全部產品均已得到有效控制。南昌市未采購和使用有問題批次狂犬疫苗。
按照國傢疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發。根據國傢藥監局通報，企業已上市銷售使用的疫苗均經過國傢法定檢驗，其它疫苗未發現質量問題。 為進一步確認已上市疫苗的有效性，國傢已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。? ?
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接種過“長春長生”公司原生產狂犬疫苗的，根據國傢藥監局的通報，目前沒有發現質量問題。如已接種瞭長春長生狂犬病疫苗部分劑次，依據《狂犬病預防控制技術指南（2016版）》可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，完成後續劑次的接種。此外，根據我市監測，也未發現接種狂犬疫苗後發生不良反應等異常情況。
對市民說：
我市衛計委、疾控等部門一直在密切關註事態發展，按照相關法規、工作規范和國傢的有關指導意見的要求，認真做好預防接種工作，為保障人民群眾健康服務。
接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權利。希望廣大市民科學態度看待疫苗，按時進行免疫接種。
想瞭解預防接種基本知識和相關問題疫苗情況，請繼續關註“南昌疾控”微信號的相關文章，我們將為你解疑！
一、指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？
根據國傢食品藥品監管總局發佈的信息：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
二、如何查詢兒童是否接種瞭效價指標不合格的百白破疫苗？
兒童傢長或監護人可以查看《兒童預防接種證》上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。
三、接種瞭效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國傢衛健委等部門正在組織專傢對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。
四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？
中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國傢免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種瞭百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何？
我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國傢計劃免疫，百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。
2007年至今，全國無白喉病例報告。
七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，並有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。
（來源：中國疾控中心）
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來源：南昌疾控
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接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權利。希望廣大市民科學態度看待疫苗，按時進行免疫接種。
想瞭解預防接種基本知識和相關問題疫苗情況，請繼續關註“南昌疾控”微信號的相關文章，我們將為你解疑！
一、指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業和批號？
根據國傢食品藥品監管總局發佈的信息：長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
二、如何查詢兒童是否接種瞭效價指標不合格的百白破疫苗？
兒童傢長或監護人可以查看《兒童預防接種證》上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種瞭相應批號的不合格百白破疫苗。
三、接種瞭效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國傢衛健委等部門正在組織專傢對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。
四、效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？
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五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎？
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國傢免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種瞭百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
六、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何？
我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國傢計劃免疫，百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來，全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。
我國除新生兒破傷風外，其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。
2007年至今，全國無白喉病例報告。
七、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些？
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個月。本病多發生於＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。
白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，並有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的癥狀。在發生皮膚創傷時，尤其是存在上述感染因素時，應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。
（來源：中國疾控中心）
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來源：南昌疾控
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